מסלול אקדמי ראשון מסוגו בארץ המתמקד בהכשרת תלמידי תואר ראשון לתפקידים של ניהול ותיאום מחקרים קליניים (Clinical Research Associate) נפתח באוניברסיטת בן-גוריון בנגב. מסלול ההתמחות יקנה ידע רב-תחומי אשר יאפשר לבוגרים להשתלב בארגוני מערכת הבריאות ובארגונים נוספים.
הרצון למצוא תרופות למחלות שאינן ניתנות לריפוי ולהעניק טיפול לחולים במחלות אלו הוא הגורם לכך שעולם הרפואה אינו עוצר לרגע מאז ימי גילוי הפניצילין. קפיצות המדרגה במחקר ובטיפול הביאה לכמות ההולכת וגדלה של מחקרים קליניים בארץ ובעולם, הדורשת הכשרת צוות מיומן ומקצועי שיעסוק בתכנון, ביצוע וניהול אפקטיבי של המערך הקליני.
תפקיד מנהל ומתאם המחקר הקליני הפך למקצוע מרכזי ומשמעותי המאפשר אופציות טיפוליות נוספות, הזדמנות ותקווה לחולים. התפקיד כולל ניהול ופיקוח על ביצוע מחקרים רפואיים בבני-אדם, דורש בדיקה ואישור לכך שהצוות הרפואי המבצע את המחקר במרכזים הרפואיים, פועל בהתאם לדרישות ולפרוטוקול המחקר, וכן לכללים והחוקים הבינלאומיים והמקומיים. התפקיד דורש אחריות להנעת ורתימת צוות המחקר להשלים את המשימות בהן הם נדרשים לתת מענה. בנוסף, אחראי מנהל ומתאם המחקר הקליני על ליווי המטופלים והדרכתם בתחנות השונות לאורך תקופת המחקר.
למעשה, התפקיד ממוצב בציר החשוב שבין המטופלים במרכזים הרפואיים ברחבי הארץ, לבין ארגוני הבריאות שונים ותעשיית הפארמה במגזר הציבורי והפרטי.
בהתאם לצורך העולה וגדל במנהלי ומתאמי מחקר קליני העומדים בסטנדרטים ברמה בינ”ל, החליטה אוניברסיטת בן-גוריון בנגב לפתוח מסלול אקדמי הראשון מסוגו בארץ במגמת ניהול מחקרים קליניים בתואר הראשון בניהול מערכות בריאות.
המגמה כוללת לימוד מעמיק של הרבדים השונים במחקר הקליני תוך הקניית כלים מעשיים לתכנון, ביצוע וניהול מחקרים קליניים לפי כללי ICH GCP בשילוב הכשרה מעשית ובשיתוף רשות המחקר, בית החולים אוניברסיטאי סורוקה, תוך היכרות עם סוגי מחקרים, סוגי תעשיות, מדעי הנתונים, ותחום הרגולציה והאתיקה בניסויים בבני אדם.
בנוסף, הסטודנטים במגמה יקבלו חשיפה להטמעת טכנולוגיות חדשות במערכת הבריאות, טיפולים חדשניים כגון טיפול תאי, איסוף רקמות אנושי לטובת רפואה מותאמת אישית, מערכות בינה מלאכותית ועוד.
“המחקר הקליני במערכת הבריאות מתפתח בקצב מואץ בארץ ובעולם, והוא מתקיים בבתי חולים, קופות חולים וארגוני תעשייה. ניהול אופטימלי של מחקר קליני מחייב הכרה של המאפיינים הייחודיים של מערכת הבריאות ושל היבטי הניהול הייחודיים של מחקר קליני, לרבות תקשורת ותיאום בין גורמים שונים: מטופלים, סגל רפואי, ארגוני תעשייה, וועדות אתיקה ועוד. לימודי התואר בניהול מערכות בריאות במגמת ניהול מחקרים קליניים, מעניקים ידע תיאורטי ומעשי שיאפשר לבוגרים להשתלב כמתאמי מחקר בתוך מערכת הבריאות ומחוצה לה”. אמרה פרופ’ דינה ון-דייק, ראשת מחלקת ניהול מערכות בריאות באוניברסיטת בן-גוריון מסרה עם פתיחת המגמה.
“אם אתם מחפשים ללמוד תואר משמעותי ולפתח קריירה בעולם הדינאמי ופורץ הדרך של מחקרים קליניים למציאת תרופות ויצירת פרוטוקולי טיפול במחלות הנחשבות (עדיין) חשוכות מרפא, תואר ראשון בניהול מערכות בריאות עם התמחות בניהול ותיאום מחקרים קליניים הוא התואר בשבילכם.”